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華邦制藥無菌制劑車間順利通過GMP符合性檢查
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華邦制藥無菌制劑車間順利通過GMP符合性檢查

  • 分類:新聞動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-12-16 15:53
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【概要描述】? ? 2021年12月1日,重慶市藥品監督管理局檢查四局的檢查組付晶、付懿、程詩佳一行三人蒞臨我司人和廠區,展開為期兩天的無菌制劑車間GMP符合性專項檢查。

華邦制藥無菌制劑車間順利通過GMP符合性檢查

【概要描述】? ? 2021年12月1日,重慶市藥品監督管理局檢查四局的檢查組付晶、付懿、程詩佳一行三人蒞臨我司人和廠區,展開為期兩天的無菌制劑車間GMP符合性專項檢查。

  • 分類:新聞動態
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  • 來源:
  • 發布時間:2021-12-16 15:53
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    2021年12月1日,重慶市藥品監督管理局檢查四局的檢查組付晶、付懿、程詩佳一行三人蒞臨我司人和廠區,展開為期兩天的無菌制劑車間GMP符合性專項檢查。上午,檢查組在我司召開了專項檢查的首次會議,公司副總經理王曦、生產總監尤桂華、質量保證部經理陳天霞、質量檢驗部經理譚池、三車間主任茍平等管理人員參會。會上,質量保證部經理陳天霞介紹了無菌制劑生產線的基本情況,檢查組組長付晶宣讀了本次檢查任務和檢查要求。

    檢查期間,檢查組全面檢查了公司生產質量相關管理文件,具體包括無菌制劑工藝文件、產品批生產記錄、產品年度回顧報告、產品質量標準、員工培訓記錄、無菌保障管理文件、供應商資料、驗證資料等內容。在生產總監尤桂華、質量保證部經理陳天霞的陪同下,檢查組進入到車間生產現場對注射用利福平軋蓋生產過程、201車間真空冷凍干燥機、202車間凍干產品全流程、QC實驗室等進行了全面的檢查。

    經過兩天的檢查,人和廠區無菌制劑車間順利通過了本次GMP符合性檢查。接下來生產質量系統將認真總結本次檢查經驗,努力提升質量管理水平,保證藥品品質。
 

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